台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - abatacept - 凍晶注射劑 - abatacept (9200099700) mg - abatacept - １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物［包括methotrexate (mtx) 或一種腫瘤壞死因子 (tnf) 抑制劑］反應不良或耐受性不佳的成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物 (cdmards) 併用，適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(dmards)反應不良或耐受性不佳，且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。３、幼年型慢性關節炎：與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因子(tnf)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**orencia未於6歲以下的兒童進行任何研究。４、預防急性移植物抗宿主疾病(agvhd)：與鈣調磷酸酶抑制劑(calcineurin inhibitor)和methotrexate併用，用於成人及2歲以上兒童病人，接受配對完全吻合或僅一個等位基因不吻合之非親屬捐贈者來源之造血幹細胞移植(hsct)時，以預防急性移植物抗宿主疾病(agvhd)。重要用藥限制：不可與其他強效免疫製劑［例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bdmards)、janus激酶抑制劑(jakinhibitor)］同時使用。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - a/michigan/45/2015 (h1n1)pdm09 - like strain (a/singapore/gp1908/2015, ivr-180);;a/hong kong/4801/2014 (h3n2)-like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b);;b/brisbane/60/2008-like strain (b/brisbane/60/2008, wild type) - 懸浮注射劑 - a/michigan/45/2015 (h1n1)pdm09 - like strain (a/singapore/gp1908/2015, ivr-180) (8012002491) ug haemagglutinin; a/hong kong/4801/2014 (h3n2)-like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b) (8012005780) ug haemagglutinin; b/brisbane/60/2008-like strain (b/brisbane/60/2008, wild type) (8012006530) ug haemagglutinin - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - leuprorelin acetate - 凍晶注射劑 - 主成分 (delivered dose in constituted drug product：) ; leuprorelin acetate (6818000810) (each syringe b contains 10.6mg of leuprorelin acetate)mg - leuprorelin - 用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - leuprorelin acetate - 凍晶注射劑 - 主成分 (delivered dose in constituted drug product：) ; leuprorelin acetate (6818000810) (each syringe b contains 29.2mg of leuprorelin acetate)mg - leuprorelin - 用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - leuprorelin acetate - 凍晶注射劑 - 主成分 (delivered dose in constituted drug product：) ; leuprorelin acetate (6818000810) (each syringe b contains 59.2mg of leuprorelin acetate)mg - leuprorelin - 用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - exenatide - 注射劑 - exenatide (6820601700) mg - exenatide - 第2型糖尿病。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - 適用於治療ras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者• 與folfiri (folinic acid/ 5-fu/ irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與folfox合併使用之第一線治療。併用encorafenib，⽤於治療帶有braf v600e 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (crc) 成人病人。與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。